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FAD认证咨询的意义
目前,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球较高标准证明。
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的较高检测标准。被世界卫生组织认定为较高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的较高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中较高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的较高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
FDA申请准备资料
1. 用户手册/维修手册;
2. 整机电气结构框图;
3. 电气原理图;
4. PCB图;
5. BOM表;
6. 标签样板;
7. CRT规格书;
8. 机芯及光头的规格书(JQA 报告);
9. 保护装置或安全联锁的描述;
10. 产品设计可靠性描述;
11. 生产线检测流程及记录;
12. IQC检验程序及检验记录;
13. QC,QA检验程序,检验流程及检验记录;
14. 产品设计可靠性描述;
15. 检测仪器清单;
16. 检测仪器校准证书;
17. 产品测试方法及记录。
(根据不同产品,准备资料有差异,具体请咨询我公司专业人士)
FAD认证咨询流程
食品及材料FDA认证办理流程如下:
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5.测试完成后提供FDA认证报告